每日消息!宜昌人福药业舒更葡糖钠注射液获批上市
人福医药官微
2022-12-12 18:42:41
(资料图片)
近日，宜昌人福药业舒更葡糖钠注射液获得国家药品监督管理局批准上市，该产品是公司首个获批的选择性肌松拮抗剂产品，按照新注册分类获批，视同通过一致性评价。
舒更葡糖钠是一种经修饰的γ-环糊精类衍生物，通过物理包裹方式特异性结合肌松药物从而逆转神经肌肉阻滞效果，是目前唯一的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。可快速、 彻底、可靠地逆转不同深度的肌松，改善全麻手术患者预后。其适应症为：（1）在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞；（2）儿科患者，在儿童和青少年中，仅推荐本品用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞（2-17岁）。此外，舒更葡糖钠还具有起效迅速、安全性良好、风险可控、无需配合使用抗毒蕈碱药物等临床优势。
本次舒更葡糖钠注射液获批，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。
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