新冠概念突出的众生药业(002317)(002317.SZ),成为股价涨幅的佼佼者。
统计显示,从明显放量上涨的10月11日开始至12月22日,众生药业股价涨幅高达181.91%,其间不断创历史新高。
众生药业股价持续维持强势,在于其备受关注的 “新冠特效药”进入了III期临床研究,机构预测有望在2023年完成。
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“III期临床研究何时完成,目前无法确定。”众生药业工作人员12月22日下午对记者说。
众生药业12月22日晚间公告亦称,鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,公司口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216等,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险。
“核心工作”竞争对手众多
对于口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216,众生药业存在很高预期。
众生药业在2022年三季报中表示,公司自主研发了拥有全球自主知识产权的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216,该项目处于国内抗新冠病毒口服药物研发第一梯队。
众生药业在12月22日回复投资者提问时还称,RAY1216片临床研究是公司的核心工作。
根据众生药业公告,RAY1216片属于一类创新药物,靶向抑制3CL蛋白酶,抑制新冠病毒复制。
“先声药业的(在研)抗新冠病毒创新药,跟我们同一个靶点,但其是联合用药,我们是单独用药。”前述众生药业工作人员告诉记者。
按照先声药业(02096.HK)12月18日公告,其与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒候选创新药先诺欣(SIM0417),II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。
而国际新冠口服药目前主要分为3CL蛋白酶和RdRp两大主流靶点。
其中,3CL蛋白酶抑制剂在研品种最多,根据智慧芽全球新药情报库数据,全球基于3CL蛋白酶开发的新冠肺炎药物共有44款,并且辉瑞的Paxlovid已经获批上市,日本盐野义的Ensitrelvir也已递交上市申请。
在国内,除了众生药业和先声药业,前沿生物(688221.SH)、博济医药(300404)(300404.SZ)、君实生物(688180.SH)、盘龙药业(002864)(002864.SZ)、石药集团(01093.HK)、广生堂(300436)(300436.SZ)等10余家机构也在开发3CL蛋白酶抑制剂的新冠肺炎适应症。
另外,全球针对新冠肺炎适应症在研的RdRp抑制剂达到20余种,国内包括科兴制药(688136.SH)、君实生物、长江健康(002435)(002435.SZ)亦有布局。
“虽然新冠特效药大多处于临床开发阶段,但竞争者众多,并且新冠病毒突变快、流行区域不确定,存在未来是否适用的问题。”一位证券研究人士对记者说,“目前,先声药业是国内3CL靶点口服小分子药物首个Ⅱ/Ⅲ期临床研究入组完成的项目,广生堂在12月21日也实现首例受试者成功入组给药。”
而众生药业RAY1216的Ⅲ期临床研究,拟入组1070例轻型和普通型新冠病毒感染患者,但至今尚无患者入组消息,对于互动平台上投资者“是否完成入组”的提问,众生药业皆以“如达到披露标准,将根据信息披露规则及时履行信息披露义务”回复。
即便是12月22日晚间的公告,众生药业也只是以“目前正在开展III期临床研究”一笔带过,而对于同处于III期临床试验阶段的用于治疗成人单纯性甲型流感的ZSP1273片,则表示正在“加大甲流受试者招募和筛选力度,积极促进入组工作”。
退伙投资收益出现差异
众生药业的“核心工作”RAY1216片临床研究存在不确定性,其2022年的业绩也面临考验。
按照众生药业2022年限制性股票激励计划,其业绩考核以2021年为基数,2022-2024年的营收或净利润增长率,分别为不低于10%或12%、不低于21%或25%、不低于33%或40%。
但2022年前三季度,众生药业营收仅同比增长9.19%,净利润更是同比下降20.73%。
“业绩考核按照年度来计算的,不是按照三季度。”前述众生药业工作人员如此向记者解释。
事实上,相对目前股价表现来说,众生药业2022年限制性股票激励计划颇具吸引力。
众生药业激励计划授予的限制性股票数量为584万股,为一次性授予,无预留权益,授予价格为5.58元/股。
截至12月22日收盘,众生药业股价为37.72元/股,是授予价格的6.76倍。
不过,众生药业此次激励计划并不包括董监高,激励对象为中层管理人员、核心技术及业务骨干合计79人。
但众生药业也在努力提高2022年收入。
12月12日公告显示,众生药业于12月11日决定退出北京中军正和正信众生医药产业投资合伙企业(有限合伙)(下称众生合伙企业),由此获得退伙款项9650万元,预计增加2100万元的投资收益。
而2021年和2022年前三季度,众生药业的净利润分别为2.78亿元与2.49亿元,上述2100万元的投资收益在其中并不算小数目。
值得注意的是,众生合伙企业尚处于亏损状态,2021年和2022年前三季度分别亏损155.92 万元与116.88万元。
众生合伙企业是众生药业与第三方共同发起设立的医药健康产业并购基金,2016年9月底完成工商登记手续,目前主要以眼科医疗服务并购为主,众生药业持有49.75%份额。
公告表明,众生药业和湖南晓铭在其中的认缴出资数额皆为2亿元,但众生药业的实缴出资数额为7950万元,湖南晓铭为6850万元。
众生药业称,退伙后,公司不再持有上述产业并购基金份额,退伙依据评估报告、标的企业财务结算情况、退伙人实缴出资情况定价。
“9650万元的退伙价格减去7950万元的实缴出资数额,所得为1700万元,小于众生药业公告所说的2100万元投资收益。”前述证券研究人士指出,“这2100万元投资收益是怎么计算的,众生药业应该做出说明。”
翻查公告可知,对于其中的差异,众生药业公告并未给出解释。
但众生药业在退出医药健康产业并购基金的公告中称,退伙有助于提高公司资产使用效率,有利于公司盘活存量资产。
而对于2022年限制性股票激励计划如未达业绩考核目标的问题,上述众生药业工作人员表示,将以授予价格回购限制性股票进行注销。