戴维医疗子公司婴儿正压呼吸管路系统获医疗器械注册证
新京报
2023-01-03 21:36:08
(相关资料图)
讯(记者刘旭)1月3日，戴维医疗（300314）发布公告宣布，全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(简称“维尔凯迪”)收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，获注册证的产品为婴儿正压呼吸管路系统。
该产品与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用，建立病人呼吸的通道，提供给有自主呼吸的婴儿(体重小于15公斤的新生儿和婴儿)持续正压呼吸支持，设计用于医疗机构为需要辅助呼吸的非插管的婴儿提供呼吸支持。
在现代临床医学中，持续正压气道通气法即CPAP疗法，是指使用持续气道正压通气系统辅助患者呼吸的一种治疗方法，可以帮助那些能够自主呼吸，但往往呼吸不足的早产儿和低出生体重新生儿提供持续的正压通气支持，保持气道开放从而顺畅呼吸，维持肺活量。长期使用时，还可以最大程度地减少身体损伤并刺激肺部生长，减少长期以来人们使用呼吸机向早产儿提供的具有高潮气量和过高气道压力所带来的肺损伤，减少慢性肺病的发生率，可以有效减少和治疗早产儿呼吸相关疾病。
维尔凯迪本次获注册的婴儿正压呼吸管路系统用于正压呼吸治疗即CPAP疗法。据国家药监局官网显示，广东鸽子医疗器械有限公司和湖南立洗嘉医疗科技有限公司2家公司的小儿CPAP持续气道正压通气系统已获批上市。
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