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汇宇制药(688553.SH)发布公告,公司全资子公司汇宇海玥于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(编号:川20230582)。生产地址和生产范围:受托方是包括四川汇宇制药股份有限公司在内的3家企业,其中四川汇宇制药股份有限公司的生产地址是四川省内江市市中区汉阳路333号3幢;受托产品是包括尼莫地平注射液在内的5个品种(产品仅限注册申报使用)。
根据新修订的《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,药品上市许可持有人作为从事药品生产的主体,无论自行生产还是委托生产,都需取得《药品生产许可证》。全资子公司汇宇海玥获得《药品生产许可证》(Bh),为未来产品获得上市许可、进行商业化生产提供了资质保障。本次取得《药品生产许可证》短期内不会对公司业绩产生重大影响。
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