血氧仪的仪器标准
根据《进出口商品进行检验法》及《医疗器械监督工作管理制度条例》有关法律规定,医疗器械产品设计应当符合我国医疗器械强制性国家发展标准;尚无强制性国家建设标准的,应当符合中国医疗器械强制性行业技术标准。目前在国内经济市场分析销售的血氧仪必须符合我们国家课程标准《GB 9706.1 医用电气工程设备 第1部分:安全通用要求》和行业环境标准《YY 0784 医用电气控制设备医用脉搏血氧仪设备基本数据安全和主要性能专用要求》。
血氧仪
血氧仪是用来测量血氧饱和度的设备。它通常是一个便携式设备,使用者可以随时随地使用它。血氧仪通常使用红外线吸收光谱技术来准确测量血液中的氧气含量。血氧仪(Oximeter)就是可以通过一个探测器或传感器,无需进行采血便可实现实时环境监测患者体内血液的含氧量,是一种方法测量研究人体血氧饱和度、脉率、灌注质量指数等指标的小型社会医疗服务器械。主要包括测量技术指标体系分别为脉率、血氧饱和度、灌注指数(PI)。血氧饱和度(oxygen saturation简写为SpO2)是临床基本医疗上重要的基础信息数据来源之一。血氧饱和度是指在企业全部血容量中被学生结合使用氧气容量占全部可结合的氧气,容量的百分比。从医学上我们分析,血液中含氧量大于等于95,为正常发展指标。
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