全球信息:九芝堂全资子公司研发药品启动临床试验
深交所公告
2022-12-07 15:53:51
(相关资料图)
2022 年 12 月 6 日，九芝堂股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司(以下简称“友搏药业”)与北京大学第一医院（北京大学第一临床医学院）、北京亦度正康健康科技有限公司（临床 CRO 公司）召开了关于开展“评价中国健康成人受试者单次和多次皮下注射 YB209 的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、对照设计的 I 期临床试验”的临床试验启动会。
本项临床试验用药品为注射用低分子量岩藻糖化糖胺聚糖钠（即“注射用YB209”），药品注册分类属于治疗用生物制品1类。YB209是从海洋生物中提取并经结构修饰得到的新型抗凝药物，是一种具有全新结构、全新靶点的选择性内源性凝血因子Ⅹ酶（FiⅩase）的强效抑制剂。本药品申请适应症为预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成）、预防膝关节置换术后静脉血栓形成。
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