国内首 款！肺癌EGFR 20ins靶向药武田「莫博赛替尼」获批上市
药智数据
2023-01-13 11:27:51
(资料图片仅供参考)
近日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（商品名：安卫力/EXKIVITY）上市。
图片来源：国家药监局
莫博赛替尼是一种靶向EGFR第20外显子插入突变的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。
据药智数据全球药物2.0显示：2021年9月15日，莫博赛替尼通过优先审评程序获FDA批准上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
这是国内肺癌患者迎来的首 款EGFR外显子20插入突变的靶向疗法，同时也是FDA批准的首 款专为携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者设计的口服疗法。
图片来源：药智数据-全球药物2.0
非小细胞肺癌是常见的一种肺癌，据世界卫生组织（WHO）统计，约占全球每年新诊断肺癌病例的85%。希望此次武田莫博赛替尼胶囊在中国获批，能够为更多非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。
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