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2023年1月18日,由国内肌萎缩侧索硬化症诊治机构北京大学第三医院(北医三院)发起,福贝生物作为主要参与单位的一项针对肌萎缩侧索硬化症(ALS,又称渐冻症)的临床研究项目启动会在京成功召开。北医三院的临床专家和研究者、福贝生物临床团队参加了此次启动会。
该项目是一项由著名ALS临床研究专家樊东升教授作为主要研究者发起的随机、双盲、对照临床研究(IIT)。该研究将依托北医三院,中国最大规模的ALS诊疗/研究中心,在临床早期诊断、鉴别诊断和病情评估上的创新和优势,评价FB1006在ALS患者中的有效性与安全性,同时探索应用人工智能技术,加速创新药的开发,提高临床试验效率。
北医三院樊东升教授表示:肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种致死性的神经系统退行性疾病,发病率呈逐年上升趋势,到2040年全球ALS发病人数预计增加到37.6万人。我国每年约有2.3万新发病人,患者确诊后的生存期只有3-5年时间。同时,当前奇缺能够有效延缓病情进展,延长患者生命的药物,存在巨大的未满足临床需求,迫切需要加快ALS新药的开发和临床试验。FB1006项目在各临床试验环节中将广泛应用人工智能技术,最大限度利用受试者的临床数据,解决罕见病样本量不足的问题,希望用较小的样本量和较短的暴露时间确定药物有效性。非常期待在各参研单位的共同努力下,FB1006项目顺利推进,早日获得可喜的研究结果。
福贝生物创始人鲁白博士表示:FB1006是由福贝生物和英矽智能合作,利用人工智能开发的,具有改善ALS患者神经功能的潜在药物。FB1006 IIT 研究的启动,开启了人工智能驱动的“产学患医”(企业,学术界,病人群体,临床医生)联盟,各方发挥各自特有的优势和资源,合作探索一条从药靶发现到临床验证的高效率药研路径。人工智能应用到FB1006开发的每个环节,从靶点的发现,候选化合物的筛选,到入组病人的选择,药效评估方案的制定。非常荣幸与北医三院和英矽智能携手,期待这些新理念,新科技,新模式的探索,为突破ALS药物研发所面临的多重挑战助力,终将惠及广大患者。
英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示:很荣幸与福贝生物合作,利用英矽智能特有的端到端人工智能药物研发平台Pharma.AI,结合福贝生物在神经系统疾病领域靶向策略、生物学、转化医学、以及临床医学的特色技术手段,共同加速ALS创新疗法的开发。FB1006项目进入临床验证阶段表明,将人类智能与人工智能相结合,可以帮助研发团队高效地在未被满足的临床需求领域获得突破,期待FB1006项目在临床阶段的进一步研究成果。